重磅:“巴南造”首创长效胰岛素进入临床试验 或将打破国外垄断
华龙网-新重庆客户端9月17日10时10分讯(记者 赵铁琥)“该产品一旦上市,将成为国际首创的长效胰岛素产品,打破国际三大制药巨头的长期垄断,还将大幅降低国内糖尿病患者治疗费用,为患者大众创造高品质生活。”今(17)日上午,华龙网-新重庆客户端记者从重庆国际生物城获悉:掌握了国际先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术,代表胰岛素国际先进水平的宸安生物糖尿病治疗性药物产业化建设项目将于近期在重庆国际生物城全面启动。其所研发的世界首创长效胰岛素产品目前已进入临床试验阶段,未来5年项目投产后,巴南造长效胰岛素产品将在重庆国际生物城问世。
随着社会和经济的持续发展,糖尿病已成为最常见的慢性疾病之一,给人类健康和社会发展带来沉重负担。据统计,2017年我国的糖尿病患者人数已突破1.17亿,已成为全球糖尿病患者最多的国家。而胰岛素是目前最为有效的治疗和控制糖尿病的药物之一,自上世纪20年代胰岛素被发现至今,胰岛素已经发展到第三代,但重组人胰岛素生产工艺复杂,技术含量高,市场竞争激烈,投资规模巨大,长期被国际三大制药巨头(丹麦的诺和诺德、美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特)所垄断。
“作为智睿投资旗下子公司,重庆宸安生物专注于糖尿病治疗性药物研发和生产,凭借在基因工程重组蛋白表达以及蛋白修饰技术研究方面独特的技术优势,创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术可应用于长效、速效、口服胰岛素及GLP-1类似物的研发,利用该技术研发的项目在质量指标及成本控制上都极具优势,且该技术已获得中国专利授权。”宸安生物相关负责人向与华龙网—新重庆客户端记者详细介绍了该公司在胰岛素产品研发中所取得的骄人进展。
据了解,宸安生物产业化项目主要用于胰岛素相关系列产品的研发和生产,项目总投资30亿元,将于近期在重庆国际生物城开工建设,建成后将实现年产1000万支产品。“预计未来10年内,三期项目将全部建设完成。待项目全面达产后,年产能将突破5000万只制剂,总产值将达100亿元,税收超40亿元。而世界首创的长效胰岛素产品,也将诞生于巴南重庆国际生物城,并从这里走向全球造福人类。”该企业相关负责人介绍说。
“世界首创长效胰岛素产品进入临床试验,不仅对企业自身具有里程碑的意义,对巴南区加快产业转型升级,以重庆国际生物城为依托,举全区之力打造千亿级生物医药产业集群也具有重要的促进作用。目前,我区正加快推进国际生物城《生物医药产业规划(2018-2030年)》编制工作,已明确了生物药为核心支柱产业,化学药、现代中药、医疗器械为特色产业,以生物医药CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO全产业链为轴,加快CDMO服务平台、CMC/CDMC等专业服务平台建设,构建生物城“1+3+N”产业体系。”重庆国际生物城相关负责人介绍说。
据悉,重庆国际生物城是重庆市规划布局的生物医药产业重点园区。自2015年引入生物制药龙头智睿投资以来,国际生物城已累计完成产业投资371.1亿元,占全市生物医药产业投资增量的70%。引进药企50余家,协议投资额超350亿元,达产产值700余亿元,是市内产业聚集度最高、门类齐全、要素完整的生物医药产业聚集区。经过几年的高速发展,国际生物城在医药产业集群构建、产业环境营造和配套平台建设等方面取得了显著成效,成为重庆生物医药产业的主要承载地。2017年,该园区获重庆市经信委授牌“重庆生物医药产业园”,2018年,正式更名为重庆国际生物城,2019年,重庆国际生物城被纳入重庆市高新区托管园范畴。