华龙网-新重庆客户端3月12日21时讯 (记者 林森 通讯员 王偲媞)“试剂盒获得国家药品监督管理局正式批准，正式投入防疫一线临床应用，真是太荣幸了！”今（12）日，华龙网-新重庆客户端记者从重庆市江北区获悉，经过紧锣密鼓的筹备和科学攻关，在江北港城工业园内，全国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒获批投入应用。

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司创始人刘萍博士激动地告诉记者，公司联合重庆医科大学研发的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒，获得国家药品监督管理局正式批准，许可上市并正式投入临床应用。

据悉，目前在新冠肺炎的诊断方面，存在检出率不稳定的问题。疫情发生后，博奥赛斯迅速开展论证并启动了试剂盒研发工作。针对当前抗体检测试剂盒还是空缺，企业结合自身优势确定应急攻关方向为——基于化学发光的新型冠状病毒IgM/IgG抗体免疫检测试剂盒。

“这项检测将抽取被检测者的静脉血，另需化学发光仪予以配合。”刘萍介绍，整个全自动流水线设备可以全天24小时作业。试剂盒研发获批后，已先后在重庆4家定点救治医院进行大量的临床验证和扩大临床研究，证明了试剂盒在灵敏度、安全性等方面是稳定、可靠的。而且在效率方面，首报告时间为30分钟，最快检测速度可达每小时400人份。

在抗击疫情中，江北区委、区政府仅用半天时间就解决了博奥赛斯电力增容，区公安分局还特事特办，为企业快速复工进行人员核查，港城工业园也积极联络企业所需生产物资……刘萍介绍，企业能够在这么快时间研发出化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒，得益于江北区对企业生产、经营、发展提供了这么多良好保障和服务。

据了解，博奥赛斯是江北打造高端生物医药产业园过程中的重点招商企业，为确保企业尽快投产达产，港城工业园为其积极协调到了近4000平方米的标准厂房，并为企业申请了产业扶持基金。