项目或公司：无创脑水肿动态监护仪（重庆博恩富克医疗设备有限公司）

一句话简介：像温度计量体温一样，监测脑水肿的动态变化。

应用场景：辅助诊断，可广泛用于ICU、病房、120救护车等场所的脑水肿监测。

项目亮点和价值：拥有国际领先的脑水肿动态检测技术，填补全球技术空白，特别是在早期脑卒中区分鉴别上具备一定优势，有效救治率提高20%以上。

凌晨，这样的场景并不鲜见：救护车载着一个昏迷的脑卒中（俗称“中风”）病人，拉起让人心悸的警报声，风驰电掣地往医院赶。由于无法判断脑卒中症状到底是脑梗还是出血，急诊医生不敢出手救治。因为这两种救治方法完全相反，一旦判断失误，可能就是一条人命。

对于早期脑卒中的诊断，别说急诊医生了，全世界都是难题。脑卒中的金标准，是颅脑CT,磁共振成像（MRI）。送到医院检测最稳妥，但可能时间就耽误了。脑卒中黄金救治时间就是发病5小时内。最新的全球疾病负担研究（GBD）显示，我国总体脑卒中终生发病风险为39.9%，居全球首位，几乎每5人中，就有2人罹患脑卒中。

在重庆有一家企业，为了攻克这个难题，默默耕耘了20年，迭代了4代产品，对于缺血性脑卒中（脑梗塞）可实现召回率38%，准确率99%，有效救治率提高20%以上（即100个脑梗塞患者，可以找出38个，对这38个的判别成功率几乎是百分之百）。

这个产品，就是重庆博恩富克医疗设备有限公司（以下简称“博恩富克”）自主研发的全球首创的无创脑水肿动态监护仪（以下简称“监护仪”），其颅脑电磁扰动检测技术和颅脑生物组织细胞导电的原理研究，获得美国专利。

近日，参加重庆市人力社保局主办的“创业加速计划”的博恩富克董事长吴琪，在接受36氪重庆访谈时说，“我们的产品，正处于产业化的前夜。”

1、脑水肿监测存在世界空白

这个全球领先的创新产品为何会诞生在重庆？吴琪说，“这是一个美丽的故事，充分展示了跨界创新的力量。”

谈到博恩富克的创立，必须提及一个人——重庆医科大学的董为伟教授。他是国内知名的神经内科专家。2000年时，他提出一个全新的概念：怎么去监测脑水肿的持续变化？

为什么要监测脑水肿？因为颅脑的大部分疾病都会产生脑水肿。MRI是金标准，但MRI也有它不可达到的地方，即不能持续不间断检测。

有创ICP（颅内压）监测仪是监测方案之一，但进行ICP监测需要进行有创手术，从颅骨钻孔把压力感受器插入脑实质或脑室内，存在感染、出血等并发症的风险。另外，该设备仅能监测颅内压，忽略了引起颅内压升高的主要诱因——脑水肿。

一项床旁、无创、连续、数字化、智能化监测多种颅脑病变的小型仪器，是世界空白。

于是董为伟联合重庆大学电机系的同乡一起开发出原型机。为了继续完善这款设备，又找到了重庆大学电机系校友吴琪，希望共同研发无创脑水肿动态监护仪。

当时的吴琪，已经与人创办了博恩集团。博恩集团2001年已经成为中国最大的OA开发商，正面临“让软件硬起来”的战略调整，这个项目恰好符合集团的调整方向。

在监护仪的开发过程中，吴琪负责软件和资金投入，董教授负责临床需求，重庆大学负责硬件研发。2005年，第一代无创脑水肿动态监护仪BORN-BE成功上市。

2、迭代4代，差点夭折

20年来，监护仪迭代了4代，从第一代产品开始就是数字化的，一个简单的类比就是温度计，只不过它的工作原理比温度计难多了。

监护仪，采用的是电阻抗成像（EIT）技术，其基本原理是电磁扰动原理。简单说，是在头颅内部建立外加电磁场，利用头颅病灶干扰正常的颅内电磁场的原理，计算出扰动系数，水肿系数和颅内压，以帮助诊断。

“由于颅脑相对封闭，电磁波不容易穿透，难以监测到水肿变化情况。”谈起监护仪的研发过程，吴琪表示并不顺利，甚至一度想要放弃，特别是迭代到第3代时。好在这时，吴琪遇到了在美国的同学——郑翊教授。郑教授在电磁波方面有较深入的研究，经过他的指导，博恩富克攻克了这一难题。

权威的第三方统计分析报告显示，监护仪监测的脑部水肿系数与CT和MRI影像资料提取的水肿情况高度正相关，二者变化趋势基本一致，变化趋势符合率高达93.55%。

经过多年的技术沉淀，博恩富克研发的监护仪具备无创、连续、动态、智能化等多项优势，只需40秒就可得出脑水肿监测结果，可同时监测脑电阻抗、水肿量和颅内压，相当于一次就完成了影像检查和颅内压监测要达到的目标，为医生制定颅脑疾病患者精准诊疗方案提供更多依据。

另外，操作便捷、可移动性强的特性，使得该设备可广泛用于ICU、病房、120救护车等场所。

3、产业化的前夜

在市场开拓方面，博恩富克通过学术引领、科研项目方式带动销售。截止目前，监护仪已经在国内700余所医疗单位实现了临床应用。

例如，2017年-2020年，联合全国九个医院多中心以及10家外围医院，共同申报国家科技部重点科研项目——“无创脑水肿动态监护仪临床规范治疗研究与应用”，已顺利结题，并达成专家共识：脑水肿动态监护仪在脑水肿多模态监测中起到重要作用，特别是针对早期脑卒中诊断，实现召回率38%，准确率99%，有效救治率提高20%以上。

在这个项目中，还实现了脑卒中病例库数据1.2万例，未来将建立全国最大颅脑疾病数据中心，包含颅脑多病种数据：脑卒中、脑肿瘤、脑损伤、脑积水、脑炎、脑萎缩、脑感染、痴呆（阿兹海默）、帕金森综合征、癫痫等。

“建立了大数据库，基本上就能够通过分析判断出这些病种的规律，建立治疗规范。对医生是一个非常客观的参考，这也是我们的优势，而且没有竞争者。”吴琪表示，由此延伸，不光是大脑，只要是人体产生血肿、水肿，理论上都可以动态监护，比如肺水肿，心脏病引起脑水肿，骨关节水肿等等，未来新产品的想象空间很大。

目前博恩富克正在研发的新产品有：预防筛查领域的无创颅脑体检仪；治疗监护领域的无创儿童脑水肿监护仪、无创肺水肿监护仪（疫情产品）；疾病康复领域的颅脑康复仪、脑神经功能恢复仪等。

数据显示，目前中国市场的神经学科市场包括神经外科、神经内科，小儿神经科，神经科体检，脑康复，脑治疗等专科市场，累计需求产品市值约5万亿。

目前，博恩富克有融资需求，计划融资6000万，主要用于研发新产品、开拓市场和扩大生产线。