成立

背景

按照《重庆市机构改革方案》，组建重庆市药品监督管理局，作为重庆市市场监督管理局的部门管理机构。重庆市药品监督管理局于2018年10月26日挂牌成立，负责全市药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

市药品监督管理局贯彻落实党中央、国务院关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，贯彻执行市委、市政府关于药品监督管理工作的安排部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

主要

职责

（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品安全监督管理。

（二）负责药品、医疗器械、化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。

（三）负责药品、医疗器械、化妆品许可管理。依权限负责药品、医疗器械注册和化妆品备案并监督检查。

（四）负责药品、医疗器械、化妆品质量管理。依职责监督、指导实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范，监督实施化妆品生产质量管理规范。

（五）负责药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理。

（六）负责药品、医疗器械、化妆品监督检查。

（七）负责依法查处药品、医疗器械、化妆品生产环节和药品批发、零售连锁总部及互联网销售第三方平台的违法行为。

（八）负责指导区县（自治县）市场监督管理局的药品、医疗器械、化妆品监督管理工作。

（九）负责机关、直属单位和社会组织党建工作。

（十）完成市委、市政府交办的其他任务。

机构

设置

（一）市局机关，下设13个内设机构。

（二）直属检查局。

（三）重庆市食品药品检验检测研究院。

（四）重庆市药品技术审评认证中心（重庆市医疗器械技术审评认证中心）。

（五）重庆市药品不良反应监测中心（重庆药物滥用监测研究中心、重庆市药品监督管理局行政审批中心）。

（六）重庆医疗器械质量检验中心。

（七）重庆市医药科技学校（重庆市药品监督管理局教育培训中心）。

（八）中国药业杂志社。

（九）重庆市万州食品药品检验所、重庆市黔江食品药品检验所、重庆市涪陵食品药品检验所、重庆市永川食品药品检验所。

对话

重庆晨报·上游新闻：请介绍一下我市药品监管机构改革的基本情况？

答：一是对标对表落实中央决策部署；二是紧密结合重庆药监工作实际；三是我市药监机构改革取得了初步成效。

重庆晨报·上游新闻：新的药品监管机构如何加强我市药品安全监管？

答：药品安全监管本质上是风险管理，是与无处不在的安全风险打“持久战”，把风险降到最低的过程。新组建的药监局秉持风险管理理念，着力加强药品安全风险管控。

一是设置适应风险管理需要的机构；二是健全适应风险管理的机制；三是开展药品安全风险排查整治，机构改革以来组织检查药品生产经营企业14538家次，排查风险隐患1167个，整改风险隐患1057个，责令整改1862家次，有效保障了群众用药安全。

重庆晨报·上游新闻：市药监局在方便人民群众用药方面有些什么措施？

答：一是鼓励研发创新，让人民群众用上更新更好的药。截至目前，我市已有8个品种12个批准文号通过一致性评价，通过数量位列全国第六。大力培育临床试验机构，加强指导培训，我市药物临床试验机构由7家增至19家，生物等效性试验室从无到有、新增2家。

二是创新管理机制，让人民群众方便购买所需的药。通过大数据智能化，出台《关于在全市药品零售企业推行执业药师远程药学服务和电子处方试点工作的通知》，着力解决药店（尤其是农村药店）配备执业药师困难、处方到药店困难的问题，试点1个月以来已开具电子处方25万余张，极大地方便了群众购药。制定药品和医疗器械自动售药机管理的相关规定，解决群众夜间购药困难的问题。

三是加强重点监管，让人民群众用上质优价廉的药。对疫苗、生物制品，基本药物目录中的常用药和医保集中采购药品等重点品种，加强监管，确保安全有效，让老百姓用药价降质不降。

重庆晨报·上游新闻记者 黎静 实习生 梁蔚