日产医用口罩80余万片防护服1000余套看重庆药监局如何助推企业达产扩能

来源：华龙网-新重庆客户端2020-03-04

罗莉通报有关情况。华龙网-新重庆客户端记者谢鹏摄

华龙网-新重庆客户端3月4日17时56分讯（记者伊永军）在今（4）日召开的重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，市药监局副局长罗莉通报了有关情况。

据罗莉介绍，新冠疫情发生以来，市药监局主要做了三个方面的工作，包括依法开展产品应急审批，协同开展科技攻关和助推企业达产扩能。

目前，市药监局配合国家药监局完成2个三类新冠病毒抗体检测试剂的应急审批；根据省级药品监管部门权限，完成2种医疗机构制剂和11家企业17个二类医疗器械产品的应急审批，完成17家企业19个一类医疗器械产品的备案。

市药监局建立应急审批绿色通道，尽量压缩审批时限，推动产品加快投产上市。截至目前，该局应急审批了一次性使用医用口罩产品6个、医用外科口罩产品2个、医用防护口罩产品1个、医用防护服产品2个、医用红外额温计产品1个以及一次性手术衣、医用橡胶手套等5个产品，备案了隔离衣产品11个、隔离眼罩产品3个以及样本提取液等5个产品；还有10余家企业正在申报相关防控用医疗产品。

鉴于医用口罩、医用防护服等产品需在上市前灭菌、检验等，市药监局组成攻坚小组到车间一线和实验室，“一企一策”地为企业制定厂房环境改善方案、灭菌验证方案等。

对重点产品，市药监局组织力量，提供产品注册、技术检测、生产指导、政策咨询等服务。对重庆医科大学联合博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司研制的新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒，专人全程跟进国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台的审批进程。全面优化注册样品检验机制，实行产品即到即受理即检验。截至3月1日，我市有5家医疗防控物资企业实现扩产，有21家企业顺利转产医疗用防护产品并投产。

目前，我市日产医用口罩80余万片，日产医用防护服1000余套。