重庆一企业新药获批上市 做皮试即可筛查结核感染
将对肺结核患者的临床辅助诊断以及国家结核病免疫策略研究起到重要的作用。

重庆一企业新药获批上市 做皮试即可筛查结核感染

来源:华龙网-新重庆客户端2020-05-10

由重庆智飞生物全资子公司自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)正式上市。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

华龙网-新重庆客户端5月10日18时讯(记者 刘艳)今(10)日,由重庆智飞生物全资子公司自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)(以下简称宜卡®)正式上市。与现有结核诊断工具相比,宜卡®仅做皮试即可进行结核感染筛查。在今日的发布会上,中国防痨协会秘书长成诗明表示,宜卡®的上市和推广应用,将对肺结核患者的临床辅助诊断以及国家结核病免疫策略研究起到重要的作用。

重庆、安徽和北京三地通过视频实时连线的方式举行新闻发布会。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

结核病是由结核分枝杆菌引起的以呼吸道传播为主的慢性传染病,通常以肺结核为主。全球约有1/4人口感染结核杆菌,世界卫生组织(WHO)强调筛查结核分枝杆菌潜伏感染是全球“终止结核病”策略的重要举措。

结核病的预防,需要对不同免疫与感染状态的人群加以筛选和区分,继而选择不同类型疫苗、采用不同免疫程序进行预防。这些人群包括卡介苗接种后仍然维持阳性者、阴转者和结核杆菌潜伏感染者。

重组结核杆菌融合蛋白(EC)产品外观图。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

在此背景下,10多年前,重庆智飞生物全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始研发新一代结核杆菌筛查工具。日前,作为结核杆菌筛查工具——宜卡®获得国家1类新药证书和生产文号,并于今日正式上市。

智飞生物介绍,宜卡®适用于结核杆菌感染诊断,也可用于辅助结核病的临床诊断,可解决目前结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。

宜卡®采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内(即俗称的“皮试检测”),操作简便、易行,满足高通量应用。与现有结核诊断工具相比,宜卡®解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。同时,可以区分卡介苗接种和结核分枝杆菌感染,做到了精准筛查、结果可靠、特异度高、灵敏度高。

重庆智飞生物董事长、总经理蒋仁生介绍新药。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

据了解,智飞生物一直致力于结核产品和病毒类疫苗的研发,特别是在结核病研究领域已构建了较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”产品体系。根据安徽智飞龙科马现阶段车间的设计产能,可实现年产3000万人份的生产规模,年产值可达20亿元左右。

目前,印尼、菲律宾、巴西等国家已向公司提出合作意向,将宜卡®应用于结核病防控工作。

(如果您有新闻线索,欢迎向我们报料,一经采纳有费用酬谢。报料微信:hualongbaoliao,报料QQ:3401582423。)

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重庆一企业新药获批上市 做皮试即可筛查结核感染

2020-05-10 18:26:52 来源: 0 条评论

由重庆智飞生物全资子公司自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)正式上市。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

华龙网-新重庆客户端5月10日18时讯(记者 刘艳)今(10)日,由重庆智飞生物全资子公司自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)(以下简称宜卡®)正式上市。与现有结核诊断工具相比,宜卡®仅做皮试即可进行结核感染筛查。在今日的发布会上,中国防痨协会秘书长成诗明表示,宜卡®的上市和推广应用,将对肺结核患者的临床辅助诊断以及国家结核病免疫策略研究起到重要的作用。

重庆、安徽和北京三地通过视频实时连线的方式举行新闻发布会。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

结核病是由结核分枝杆菌引起的以呼吸道传播为主的慢性传染病,通常以肺结核为主。全球约有1/4人口感染结核杆菌,世界卫生组织(WHO)强调筛查结核分枝杆菌潜伏感染是全球“终止结核病”策略的重要举措。

结核病的预防,需要对不同免疫与感染状态的人群加以筛选和区分,继而选择不同类型疫苗、采用不同免疫程序进行预防。这些人群包括卡介苗接种后仍然维持阳性者、阴转者和结核杆菌潜伏感染者。

重组结核杆菌融合蛋白(EC)产品外观图。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

在此背景下,10多年前,重庆智飞生物全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司开始研发新一代结核杆菌筛查工具。日前,作为结核杆菌筛查工具——宜卡®获得国家1类新药证书和生产文号,并于今日正式上市。

智飞生物介绍,宜卡®适用于结核杆菌感染诊断,也可用于辅助结核病的临床诊断,可解决目前结核菌素类产品无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。

宜卡®采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内(即俗称的“皮试检测”),操作简便、易行,满足高通量应用。与现有结核诊断工具相比,宜卡®解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。同时,可以区分卡介苗接种和结核分枝杆菌感染,做到了精准筛查、结果可靠、特异度高、灵敏度高。

重庆智飞生物董事长、总经理蒋仁生介绍新药。华龙网-新重庆客户端记者 石涛 摄

据了解,智飞生物一直致力于结核产品和病毒类疫苗的研发,特别是在结核病研究领域已构建了较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”产品体系。根据安徽智飞龙科马现阶段车间的设计产能,可实现年产3000万人份的生产规模,年产值可达20亿元左右。

目前,印尼、菲律宾、巴西等国家已向公司提出合作意向,将宜卡®应用于结核病防控工作。

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