视频 | 方便快速!主播亲测首款“重庆造”新冠病毒抗原检测试剂盒 30分钟内出结果
华龙网-新重庆客户端8月10日19时25分讯(首席记者 王玮)近日,位于西部(重庆)科学城重庆国家生物产业基地一生产车间内,首款“重庆造”新冠病毒抗原检测试剂盒试产成功,无需其他辅助器械和设备,15~30分钟就可以提供检测结果。
在重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间内,两条在蓝色玻璃封闭下的生产线正在源源不断地完成一个白色小袋的加工,这袋中就是检测试剂卡,从检测试剂卡的摆放、各组分的组装、装袋等全部流程均是自动化生产。
记者计时发现,不到10秒钟,其中一条生产线的一个末端口就有12份成品被输出,这里可具备的日产量已经达到10万人份。
据介绍,从去年10月开始,该试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队经过3个月持续攻关研发成功,现在在重庆明道捷测生物科技有限公司的生产线进行试产。目前核酸检测最快需两小时,而该试剂盒15至30分钟即可提供可靠的检测结果,能够大大压缩检测时间,尤其适合大规模现场应急检测。
“对于新冠病毒抗原的检测,其中最重要的是选择合适的抗体。”重庆医科大学研究员、研发团队成员龙泉鑫告诉记者,“此次试产成功的试剂盒中,就有我们具有自主知识产权的抗体。”经前期临床验证,该试剂盒对于早期发现疑似病例,及时隔离传染源非常有效,可为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
一个鼻拭子、一个试剂瓶、一条检测试剂卡,还有一份使用说明书,这就是试剂盒内的全部内容。将鼻拭子前端先后放入两个鼻孔转动,再将其插入试剂瓶与液体试剂充分混合后,将试剂滴入检测试剂卡的样本孔,通过免疫层析反应,15~30分钟就可以在检测试剂卡上看到一条紫色的杠。
“阴性是一条杠,阳性是两条杠,使用很方便,有点类似验孕棒。”龙泉鑫说,目前该试剂盒已通过中国食品药品检定研究院注册检验和欧盟CE认证,并进入了德国自测的白名单,“下一步我们进一步推动国内临床试验,争取通过国家医疗器械注册审批,早日投入临床使用。”
(如果您有新闻线索,欢迎向我们报料,一经采纳有费用酬谢。报料微信:hualongbaoliao,报料QQ:3401582423。)